陕西省药品监管半年工作座谈会召开

时间:2020-06-14 13:19:02来源:陕西法制网作者:陕西省药品监督管理局

 

陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 

6月12日,全省药品监管半年工作座谈会在西安召开,会议深入学习习近平总书记来陕考察重要讲话重要指示和全国“两会”精神,贯彻落实省委、省政府工作要求,总结上半年工作,分析面临的新形势新要求,研究部署下半年重点工作。省药监局党组书记、局长应宏锋出席会议并作工作报告,大会由局一级巡视员任彦保主持,省纪委驻省市场监管局纪检监察组副组长郭兆钧,省药监局党组成员、副局长张平、曾锦川、齐惠丽,总工程师冯锋,一级巡视员张明,二级巡视员王志宏出席会议。

陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 


陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 

应宏锋对全省药品监管工作给予肯定,他指出,今年以来,全省药品监管部门在统筹推进疫情防控和复工复产的同时,推进派出机构挂牌,完善监管体制机制;强化风险防控,坚守安全底线;推进监管科学、智慧监管,提升监管效能;落实企业主体责任,推进协同共治;深化“放管服”改革,助力产业发展;加强队伍建设,提升素质能力;全面从严治党,强化政治保障,坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线,为全省疫情防控和经济社会发展做出了积极贡献。

应宏锋强调,药品安全事关公众身体健康和生命安全,从国家到省上单独设置药品监管局,充分体现了药品监管的重要性、专业性和特殊性,全省各级药品监管部门要主动适应新形势下新任务、新要求,以实施“药品安全放心工程”为统领,以构建完善“六大体系”为目标,将完善制度、智慧监管、队伍建设贯穿于六大体系始终,深入贯彻落实习近平总书记重要讲话精神,特别是对陕西提出的五项要求和“六稳”“六保”任务,奋力推进药品监管体系和监管能力现代化。

应宏锋要求,一是要健全完善监管体制机制体系。成立全省药品安全委员会,推动形成各级党委政府负总责,各相关部门齐抓共管、协同共治的监管格局;充分发挥药监分局作用,处理好省局与分局、市市场局与分局的关系,明确省市县各级药品研发、生产、流通、使用各环节监管责任清单,构建药品监管全省“一盘棋”、运行“一体化”的统一权威机制;初步建成以专职为主体、兼职为补充的省级职业化专业化药械检查员队伍,为监管工作提供技术保障。

二是要健全完善疫苗管理运行体系。落实疫苗管理部门联席会议制度,加快推进疫苗电子追溯体系建设,实现所有上市疫苗全过程可追溯。加强与卫健委沟通协调,持续开展疫苗生产企业的全覆盖巡查和日常检查,落实疫苗配送、预防接种环节监管责任,全面提升疫苗监管、供应保障能力。全力做好疫苗国家监管体系(NRA)评估工作。

三是要健全完善风险防控体系。全面系统开展风险隐患排查治理,开展疫苗、血液制品、无菌和植入性医疗器械、特殊用途化妆品等高风险产品专项整治,强制行刑衔接机制,持续保持严打违规违规行为高压态势;坚持以问题为导向,加大飞行检查力度,提高监督抽检的针对性和靶向性;建立省市警戒协同机制,健全完善药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作机制。

四是要健全完善社会共治体系。探索实施信用奖惩、有奖举报、分类监管、量化分级、责任约谈等监管新机制,激发企业落实主体责任;加强科普宣传,动员鼓励专家队伍新闻媒体、行业协会和社会公众等关心、支持和参与药品安全治理。

五是要健全完善应急处置体系。制定两个《预案》,健全完善药品疫苗风险防范和应急响应机制。建立智慧化预警多点触发机制,加强各级应急队伍建设和保障,不管提升舆情应对和处置能力和水平。

六是要健全完善安全发展共赢体系。深化“放管服”改革。对“两品一械”审批流程进行再次优化改造;实施企业帮扶计划,对新兴业态实施审慎包容监管,协调解决企业遇到的困难和问题,助力医药企业健康有序发展;结合实际继续设立药品流通、医疗器械、化妆品、注射剂、中药等质量管理实训基地,助推企业主体责任落实。

应宏锋要求,要加强从严治党和党风廉政建设,坚定落实“严”的总基调,持续巩固拓展中央八项规定成果,严格落实四个专项整治,构建“亲”“清”政商关系,确保干部药品监管、遵纪守法“双安全”。

陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 


陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 


陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 

会议当天,西安、铜川、汉中分别在大会上作交流发言。重点围绕应宏锋同志讲话、《关于在全省实施“药品安全放心工程”行动方案(征求意见稿)》、如何完善体制机制和做好下半年工作等进行分组讨论。

陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 


陕西省药品监管半年工作座谈会召开

 

各市(区)市场监管局(药监分局)局长、副局长和相关科室负责人,省局药品安全总监、各处室和直属单位负责人等110余人参加大会。

来源:陕西省药品监督管理局